・トックスエンフィル パク・デジョン院長、“非毒素タンパク質を除去して、純粋な神経毒素のみで構成された製剤の代案にすることもある”
ボツリヌストキシン施術は、顔にあるシワを伸ばす目的の美容施術として多く知られている。
ボツリヌストキシン製剤の原料でできるボツリヌス菌が出す神経毒素は、ほんの極微量の毒素だけを使用した場合、神経末端部位からアセチルコリンの分泌を抑制し、筋肉を麻痺させる起伝を通じて主に眉間、額、目元のシワなど顔面の上顔部のシワを改善する効果が見られるため美容目的として多く使われている。特に、最近では僧帽筋、ふくらはぎなどにもボツリヌストキシンを投与するオフラベル（許可外処方）施術も増え続けている。
問題は、周期を守らず頻繁にトキシン施術と高容量のトキシン施術を行うことにより引き起こされるボツリヌストキシンの耐性に対するおそれが段々と大きくなっている点だ。
顔の部位にダーマトキシンの形態でトキシン施術を行う場合、真皮層に樹状細胞が存在しているため免疫反応が誘発される可能性が高く、体型矯正などを目的で体に使われるボツリヌストキシン製剤の場合、高容量で投与をするため耐性発生の危険が高くなる恐れがある。耐性が発生すれば同じ要領を投与しても満足にいく効果を得ることが難しく、治療目的でトキシン製剤の投与が必要な時に治療の効果を得られない可能性がある。
国内に市販されているボツリヌストキシン製剤の中で複合タンパク質を含んでおらず、耐性の発現の可能性を低めることができると知られている製品は、国内社メディトックスの‘コアトックス’と、海外の‘ゼオミン’くらいだ。
SIC級学術誌‘Toxins（2022）’には、トキシン製剤のコアトックスとボトックス、ゼオミンを反復注入して薬力学を比較した試験結果についての論文（Comparative Pharmacodynamics of Three Different Botulinum Toxin Type A preparations following Repeated Intramuscular Administration in Mice）が掲載された。
該当試験ではマウスモデルを利用して、ふくらはぎ非腹筋（gastrocnemius muscle）部位に12週間隔でコアトックスと対照群を各3回注入した。DAS測定で筋肉麻痺の程度を確認した結果、コアトックスは他の二つのトキシン製剤と比べて、反復投与時の筋肉麻痺効果の持続期間が有意味に延長された。また、CAMP測定結果でもコアトックスはボトックスとゼオミンに対して反復投与時、神経遮断について直接的な筋肉収縮障害効果の持続期間が有意味に延長された。
コアトックスは150kDaの大きさで、非動物性ボツリヌストキシン製剤で効能に関与していない非毒素タンパク質を除去して、神経毒素だけで構成されている。コアトックスは菌株培養過程で動物由来の成分を除去したものはもちろん、現在市販されている殆どのボツリヌストキシン製剤が、ヒト血清アルブミン（HSA）を安全化剤に使用したものに反する非動物性由来の賦形剤であるポリソロベイト20（Polysorbate20）とL-メチオニン（L-methionine）を使用して血液由来の病原体に感染する可能性を低くしたということが特徴的だ。特に、メディトックスはポリソロベイト20を安全化剤として代替した技術特許を獲得し、これを利用した製品の安全性を一層引き上げた。
トックスエンフィル江南本店 パク デジョン院長は、“耐性の発生を下げるために400ユニット以上の高容量トキシン施術はやめなくてはならず、施術周期を守らないといけない。”とし、“耐性の発生の危険を避けるために複合タンパク質を除去し、神経毒素のみで構成された国産製品を主に使用している”と述べた。
ボツリヌストキシン施術は、顔にあるシワを伸ばす目的の美容施術として多く知られている。
ボツリヌストキシン製剤の原料でできるボツリヌス菌が出す神経毒素は、ほんの極微量の毒素だけを使用した場合、神経末端部位からアセチルコリンの分泌を抑制し、筋肉を麻痺させる起伝を通じて主に眉間、額、目元のシワなど顔面の上顔部のシワを改善する効果が見られるため美容目的として多く使われている。特に、最近では僧帽筋、ふくらはぎなどにもボツリヌストキシンを投与するオフラベル（許可外処方）施術も増え続けている。
問題は、周期を守らず頻繁にトキシン施術と高容量のトキシン施術を行うことにより引き起こされるボツリヌストキシンの耐性に対するおそれが段々と大きくなっている点だ。
顔の部位にダーマトキシンの形態でトキシン施術を行う場合、真皮層に樹状細胞が存在しているため免疫反応が誘発される可能性が高く、体型矯正などを目的で体に使われるボツリヌストキシン製剤の場合、高容量で投与をするため耐性発生の危険が高くなる恐れがある。耐性が発生すれば同じ要領を投与しても満足にいく効果を得ることが難しく、治療目的でトキシン製剤の投与が必要な時に治療の効果を得られない可能性がある。
国内に市販されているボツリヌストキシン製剤の中で複合タンパク質を含んでおらず、耐性の発現の可能性を低めることができると知られている製品は、国内社メディトックスの‘コアトックス’と、海外の‘ゼオミン’くらいだ。
SIC級学術誌‘Toxins（2022）’には、トキシン製剤のコアトックスとボトックス、ゼオミンを反復注入して薬力学を比較した試験結果についての論文（Comparative Pharmacodynamics of Three Different Botulinum Toxin Type A preparations following Repeated Intramuscular Administration in Mice）が掲載された。
該当試験ではマウスモデルを利用して、ふくらはぎ非腹筋（gastrocnemius muscle）部位に12週間隔でコアトックスと対照群を各3回注入した。DAS測定で筋肉麻痺の程度を確認した結果、コアトックスは他の二つのトキシン製剤と比べて、反復投与時の筋肉麻痺効果の持続期間が有意味に延長された。また、CAMP測定結果でもコアトックスはボトックスとゼオミンに対して反復投与時、神経遮断について直接的な筋肉収縮障害効果の持続期間が有意味に延長された。
コアトックスは150kDaの大きさで、非動物性ボツリヌストキシン製剤で効能に関与していない非毒素タンパク質を除去して、神経毒素だけで構成されている。コアトックスは菌株培養過程で動物由来の成分を除去したものはもちろん、現在市販されている殆どのボツリヌストキシン製剤が、ヒト血清アルブミン（HSA）を安全化剤に使用したものに反する非動物性由来の賦形剤であるポリソロベイト20（Polysorbate20）とL-メチオニン（L-methionine）を使用して血液由来の病原体に感染する可能性を低くしたということが特徴的だ。特に、メディトックスはポリソロベイト20を安全化剤として代替した技術特許を獲得し、これを利用した製品の安全性を一層引き上げた。
トックスエンフィル江南本店 パク デジョン院長は、“耐性の発生を下げるために400ユニット以上の高容量トキシン施術はやめなくてはならず、施術周期を守らないといけない。”とし、“耐性の発生の危険を避けるために複合タンパク質を除去し、神経毒素のみで構成された国産製品を主に使用している”と述べた。
