2022年08月01日 09:00

マレーシアNPRAが化粧品規制に禁止・制限成分等を追加

2022年7月6日、マレーシア国家医薬品監督庁（NPRA）は、化粧品管理ガイドラインの附属書に記載されている成分を更新・改正のためのCircular No.1/2022を発表しました。株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン（以下「WWIP」 : 東京都港区）は、この更新と改正に伴い、最新の情報を組み込んだ正確なサービスを提供のため、新規制に対応したマレーシアの成分チェックサービスを2022年7月29日に開始しました。ホームページ：https://wwip.co.jp/news220729/

2022年7月6日、マレーシア国立医薬品監督庁（NPRA）は、Circular No.1/2022 Information on the Updated Status of Ingredients in Annex of the Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysiaを発表しました。NPRAは、2022年5月25日および27日にオンラインで開催された第35回ASEAN化粧品委員会（ACC）会議におけるACDの修正に基づき、ガイドラインの見直しと調整を行い、Annex II、III、VI の一部の変更をしました。

今回の改正は
Annex II：禁止物質リスト、禁止物質 1 種類の追加
Annex III：制限物質リスト：制限物質 1 種類の追加と制限物質 2 種類の使用条件の修正
Annex VI：防腐剤リスト：許可された防腐剤1種の追加と許可された防腐剤1種の使用条件の変更

Annex II：禁止物質リスト、禁止物質 1 種類の追加
この成分を含む化粧品は、2023年5月11日までしか販売することができません。
4-[（tetrahydro-2H-pyran-2-yl）oxy]phenol （Deoxyarbutin, Tetrahydropyranyloxy Phenol）
CAS:53936-56-4
REF:1657

Annex III：制限物質リスト、制限成分 No.338 を 1 つ追加、制限成分 2 つ（No.326、A8）の使用条件を修正
新しい条件/要件に適合しない通知済み化粧品は、2023 年 11 月 11 日までしか販売することができません。
*詳細の規定はホームページをご覧ください。
Climbazole
CAS:38083-17-9
REF:326（310）

Titanium Dioxide
CAS:13463-67-7,1317-70-0,1317-80-2
REF:338

Dihydroxyacetone
CAS:96-26-4
REF:A8

Annex VI:防腐剤リスト、許可された防腐剤1種の使用要件修正（No.32）、許可された防腐剤1種の追加（No.60）
Climbazole
CAS:38083-17-9
REF:326（310）

4-（3-ethoxy-4-hydroxypheyl）butan-2-one Hydroxyethoxyphenyl Butanone
CAS:569646-79-3
REF:60
添加許可された成分（No.60）については、直ちに規制が実施されます。

（ご参考）マレーシア国家医薬品監督庁（NPRA）の発表
https://www.npra.gov.my/index.php/en/directives-cosmetic-products/1527271-pekeliling-bil-1-2022-makluman-berkenaan-status-kemaskini-bahan-bahan-dalaman.html

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