ハニカム・テクノリサーチ株式会社（東京都千代田区、代表取締役社長：陳梅官）は、一般社団法人 日本国際コンプライアンス推進認定協会（ICPCA）との共催のもと、社会福祉法人日本医療伝道会衣笠病院グループ 相談役 武藤 正樹様をお招きし、2021/7/14（水）に以下の内容でセミナーを開催します。
日本におけるジェネリック医薬品とバイオシミラーの現状と課題について解説して頂きますので、是非ご参加ください。
■本講座のポイント
小林化工、日医工による重大なGMP違反により、日本のジェネリック医薬品への信頼は地に落ちました。
本講演ではジェネリック医薬品のこれまでの使用促進策を振り返り、これからのジェネリック医薬品の信頼回復について考えます。
信頼回復には企業、業界団体、政府それぞれの立場で、ジェネリック医薬品の品質をその原点に立ち返って見直すことが必要です。
バイオシミラーとはバイオ医薬品の特許が切れた後に市場にでるバイオ後続品のことです。
本講演ではバイオシミラーの開発、製造、承認について紹介するとともに、現在上市している我が国のバイオシミラーの市場動向および、その普及を阻む阻害要因につい解説致します。
また先進各国のバイオシミラー普及事情について、そして最後に我が国のバイオシミラー普及促進策について提言いたします。
■本講習会で得られる知識
・ジェネリック医薬品とバイオシミラーの現状と課題
■受講対象
・医療関係者およびジェネリック医薬品・バイオシミラーの開発承認、製造販売に携わる関係者の方
是非この機会にご参加ください。
■講師への事前質問につきまして
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、セミナー当日にご質問ください。
日本におけるジェネリック医薬品とバイオシミラーの現状と課題について解説して頂きますので、是非ご参加ください。
■本講座のポイント
小林化工、日医工による重大なGMP違反により、日本のジェネリック医薬品への信頼は地に落ちました。
本講演ではジェネリック医薬品のこれまでの使用促進策を振り返り、これからのジェネリック医薬品の信頼回復について考えます。
信頼回復には企業、業界団体、政府それぞれの立場で、ジェネリック医薬品の品質をその原点に立ち返って見直すことが必要です。
バイオシミラーとはバイオ医薬品の特許が切れた後に市場にでるバイオ後続品のことです。
本講演ではバイオシミラーの開発、製造、承認について紹介するとともに、現在上市している我が国のバイオシミラーの市場動向および、その普及を阻む阻害要因につい解説致します。
また先進各国のバイオシミラー普及事情について、そして最後に我が国のバイオシミラー普及促進策について提言いたします。
■本講習会で得られる知識
・ジェネリック医薬品とバイオシミラーの現状と課題
■受講対象
・医療関係者およびジェネリック医薬品・バイオシミラーの開発承認、製造販売に携わる関係者の方
是非この機会にご参加ください。
■講師への事前質問につきまして
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、セミナー当日にご質問ください。
【日 時】2021年07月14日（水） 13:30-16:00 （開場 12:30）
【テーマ】日本におけるジェネリック医薬品とバイオシミラーの現状と課題
【要 旨】
・小林化工、日医工問題とジェネリック医薬品への信頼失墜
・ジェネリック医薬品の普及促進ロードマップを振り返る
・ジェネリック医薬品の原薬
・ジェネリック医薬品普及の今後の新目標～数量から品質へ～
・バイオ医薬品とは
・バイオシミラーとは
・バイオ医薬品と臨床試験
・バイオシミラー日欧比較
・バイオシミラー普及の新たな目標
※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。
【講 師】社会福祉法人日本医療伝道会衣笠病院グループ 相談役 武藤 正樹様
■ご略歴
1974年新潟大学医学部卒業、1978年新潟大学大学院医科研究科修了後、国立横浜病院にて外科医師として勤務。
同病院在籍中厚生省から1986年～1988年までニューヨーク州立大学家庭医療学科に留学。
1990年国立療養所村松病院副院長。1994年国立医療・病院管理研究所医療政策研究部長。
1995年国立長野病院副院長。
2006年より国際医療福祉大学三田病院副院長・同大学大学院医療経営福祉専攻教授、2018年4月より同大学院医学研究科公衆衛生学分野教授、2020年7月より社会福祉法人日本伝道協会衣笠グループ相談役。
政府委員としては、医療計画見直し等検討会座長（厚労省2010年～2011年）、
中医協入院医療等の調査評価分科会会長（厚労省２０１２年～2018年）。規制改革推進会議医療・介護ワーキンググループ専門委員（内閣府2019年～）。
著作としては、「2025年へのカウントダウン～地域医療構想と地域包括ケアはこうなる～」（医学通信社2015年）など多数
■ご専門および得意な分野・研究
医療提供体制、診療報酬・介護報酬、ジェネリック医薬品・バイオシミラー
■本テーマ関連学協会でのご活動
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事
【参加方法】Microsoft Teamsを用いたオンライン開催となります。
会議URLはお申し込み後にご案内致します。
【利用ツール】Microsoft Teamsご使用上の注意事項
【使用環境について】
必ず使用環境のご確認をお願いいたします。
■推奨ブラウザ
・Google Chrome ブラウザ（79以降）
・Microsoft Edge ブラウザ（Chromium ベース）
■非対応
下記のブラウザではご参加いただけません。
※ただし事前にアプリをインストールいただくことでご参加可能です。
・Internet Explorer11 ブラウザ
・Firefox ブラウザ
【Microsoft Teamsアプリのインストール方法】
https://www.microsoft.com/ja-jp/microsoft-365/microsoft-teams/download-app
上記URLにアクセスし、「デスクトップ版をダウンロード」を押すとインストールが始まります。
※ツールの詳細につきまして、お申込前にお電話またはメールでのご質問も受け付けております。
【受講料】1名につき25000円（消費税別、資料代）
【お申込み】ハニカム・テクノリサーチ株式会社のHP セミナーお申し込みフォームよりお願いします。
https://www.honeycomb-tr.com/Seminar/1708/
【テーマ】日本におけるジェネリック医薬品とバイオシミラーの現状と課題
【要 旨】
・小林化工、日医工問題とジェネリック医薬品への信頼失墜
・ジェネリック医薬品の普及促進ロードマップを振り返る
・ジェネリック医薬品の原薬
・ジェネリック医薬品普及の今後の新目標～数量から品質へ～
・バイオ医薬品とは
・バイオシミラーとは
・バイオ医薬品と臨床試験
・バイオシミラー日欧比較
・バイオシミラー普及の新たな目標
※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。
【講 師】社会福祉法人日本医療伝道会衣笠病院グループ 相談役 武藤 正樹様
■ご略歴
1974年新潟大学医学部卒業、1978年新潟大学大学院医科研究科修了後、国立横浜病院にて外科医師として勤務。
同病院在籍中厚生省から1986年～1988年までニューヨーク州立大学家庭医療学科に留学。
1990年国立療養所村松病院副院長。1994年国立医療・病院管理研究所医療政策研究部長。
1995年国立長野病院副院長。
2006年より国際医療福祉大学三田病院副院長・同大学大学院医療経営福祉専攻教授、2018年4月より同大学院医学研究科公衆衛生学分野教授、2020年7月より社会福祉法人日本伝道協会衣笠グループ相談役。
政府委員としては、医療計画見直し等検討会座長（厚労省2010年～2011年）、
中医協入院医療等の調査評価分科会会長（厚労省２０１２年～2018年）。規制改革推進会議医療・介護ワーキンググループ専門委員（内閣府2019年～）。
著作としては、「2025年へのカウントダウン～地域医療構想と地域包括ケアはこうなる～」（医学通信社2015年）など多数
■ご専門および得意な分野・研究
医療提供体制、診療報酬・介護報酬、ジェネリック医薬品・バイオシミラー
■本テーマ関連学協会でのご活動
日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事
【参加方法】Microsoft Teamsを用いたオンライン開催となります。
会議URLはお申し込み後にご案内致します。
【利用ツール】Microsoft Teamsご使用上の注意事項
【使用環境について】
必ず使用環境のご確認をお願いいたします。
■推奨ブラウザ
・Google Chrome ブラウザ（79以降）
・Microsoft Edge ブラウザ（Chromium ベース）
■非対応
下記のブラウザではご参加いただけません。
※ただし事前にアプリをインストールいただくことでご参加可能です。
・Internet Explorer11 ブラウザ
・Firefox ブラウザ
【Microsoft Teamsアプリのインストール方法】
https://www.microsoft.com/ja-jp/microsoft-365/microsoft-teams/download-app
上記URLにアクセスし、「デスクトップ版をダウンロード」を押すとインストールが始まります。
※ツールの詳細につきまして、お申込前にお電話またはメールでのご質問も受け付けております。
【受講料】1名につき25000円（消費税別、資料代）
【お申込み】ハニカム・テクノリサーチ株式会社のHP セミナーお申し込みフォームよりお願いします。
https://www.honeycomb-tr.com/Seminar/1708/
