2021年01月19日 10:00

新中国化粧品監督管理条例2021年1月6日発表の[歯磨き粉登記資料規範(意見募集稿)]の日本語翻訳データ販売を1月18日開始](WWIP)

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株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン (以下「WWIP」 :東京都港区) は、新「中国化粧品監督管理条例」(6月29日既報)に基づき、中国国家薬品監督管理局(NMPA)から2021年1月6日に発表された「歯磨き粉登記資料規範」(意見募集稿)に関する規定の全文日本語翻訳を完了し、データ販売を開始します。
HP URL:https://wwip.co.jp/wwip210118/

今回の発表された規定のポイントは以下の通りです。

トピック(1)
1月6日に公表された「歯磨き粉登記資料規範」は、新条例第6章附則 第77条に基づき、新条例のもとで普通化粧品に関する規定に照らして管理を行うこととなった歯磨き粉の申請実務細則です。

トピック(2)
「歯磨き粉登記資料規範」は、歯磨き粉を普通化粧品の申請実務に倣って規定したもので、全83頁(翻訳データ)、40,908文字に及びます。
同規範では、全53条の申請実務を定めた条文と附属文書として、以下の内容を定めた以下、22の附属文書が含まれています。
附属文書1「歯磨き粉効能分類目録」
附属文書2「歯磨き粉登記検査試験要求」
附属文書3「歯磨き粉登記検査試験報告書の要求及び具体例」
附属文書4「登記者情報表」(書式)
附属文書5「品質管理体系概要表」(書式)
附属文書6「不良反応監視測定と評価体系概要表」(書式)
附属文書7「領土内責任者情報表」(書式)
附属文書8「歯磨き粉登記領土内責任者授権書」(書式)
附属文書9「生産企業情報表」(書式)
附属文書10「一般審査更新情報表」(書式)
附属文書11「生産地審査更新情報表」(書式)
附属文書12「ユーザー権限取消情報表」(書式)
附属文書13「歯磨き粉登記情報表」(書式)
附属文書14「配合表様式」(書式)
附属文書15「歯磨き粉原料品質安全に関する情報提出ガイドライン」
附属文書16「原料品質安全関連情報登記企業情報表」(書式)
附属文書17「原料品質安全関連情報」(書式)
附属文書18「歯磨き粉製品の執行標準、編制説明」
附属文書19「歯磨き粉製品の執行標準」(書式)
附属文書20「歯磨き粉ラベル見本様式」(書式)
附属文書21「歯磨き粉変更情報表」(書式)
附属文書22「歯磨き粉登記取消申請表」(書式)

トピック(3)
この規定は本体と附属文書により、歯磨き粉の申請について普通化粧品と同等の内容を揃えています。
結果、歯磨き粉の申請は普通化粧品の申請ノウハウを活用することが重要です。

以下、日本語翻訳WWIPでは、「化粧品ラベル管理弁法」の全文翻訳を行いましたのでデータ販売を開始します。
※ WWIPとコンサルティング契約を締結している企業様には無償でデータをご提供しますので、担当者までお申し付けください。
※ 当規定の正式版が発表された場合、日本語翻訳が出来次第、今回のご購入者様には無償で正式版をお送りします。

日本語翻訳データ販売の概要
データ販売価格 35,000円(税別)
1. 発行行政機関:(国名 / 行政機関名称)中華人民共和国 / 国家薬品監督管理局(NMPA)
2. 文書名称の日本語訳:歯磨き粉登記資料規範(意見募集稿)
3. 文書公布日:2021年1月6日
4. 翻訳データの内容:全83頁 40,908文字
5. 翻訳物の権利:(C) 株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン

購入の申し込みは電話またはメールでお願いします。
Tel:03-6206-1723
メールでのお申込み:official@wwip.co.jp

その他の中国行政申請関連法規資料 データ販売資料はこちらからアクセスください。
HP販売メニュー:https://wwip.co.jp/pharmaceutical/
免責事項
当社が提供する和訳は、中国語を翻訳したものですので、あくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。
株式会社ワールド・ワイド・アイピーコンサルティングジャパン
東京都港区西新橋1-17-11

<本件に関するお問い合わせ>
株式会社WWIPコンサルティングジャパン
TEL : 03-6206-1723
Email: official@wwip.co.jp

会社概要
商号  : 株式会社 ワールドワイドアイピーコンサルティングジャパン
所在地 : 〒105-0003 東京都港区西新橋1-17-11
事業内容 :
アジア全域における知的財産に関するコンサルティング業務
行政関連申請業務代行、知財保護(調査・摘発)
1) 中国NMPA申請(化粧品・医薬関連製品)、中国SAMR申請(健康食品)の行政機関
に対する登録並びにコンサルティング業務。
2) アジア全域での化粧品・健康食品行政申請並びにコンサルティング業務。
3) 日本製品の模倣品を発見し、模倣品工場の調査と摘発を行います。
4) 越境ECサイトの非正規流通を著作権侵害で摘発します。
5) 商標登録の申請をアジア全域で迅速に実施します。
6) 常時監視体制により効果的な冒認商標対策を実施します。

URL  : http://www.wwip.co.jp/

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株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン(ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン)
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岩田 修一(イワタ シュウイチ)
所在地
〒105-0003
東京都港区西新橋1-20-10 エクセルビル4
TEL
03-6206-1723
業種
コンサルティング・シンクタンク
上場先
未上場
従業員数
10名未満
会社HP
http://www.wwip.co.jp

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