2021年1月6日国家薬品監督管理局より、「歯磨き製品に関する備案申請の実務規定（意見募集稿）」が公表されたことに伴い、WWIPは１月中の翻訳文販売開始を決定しました。（WWIP）

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン （以下「WWIP」 :
東京都港区） は、2021年1月より以下の「歯磨き製品に関する備案申請の実務規定（意見募集稿）」の翻訳を開始、1月中に翻訳文の販売を開始します。

今回ご提供予定の実務規定（意見募集稿）のポイントは以下の通りです。
全５３条、９７ページ　付帯資料（申請資料の雛形）２２　という構成です。
現在、翻訳中ですが、内容はほぼ新しい化粧品の備案申請《化粧品登録管理弁法》と同じすが、以下の点に注目すべきと考えます。

---

１０条　 （申請者に関する情報）　において、品質安全責任者の履歴書の提出や、
品質管理システムの概要の提出要求、有害反応のモニタリングや評価ステムの概要の提出が要求されており、この部分は化粧品申請にはありません。
但し、この部分は化粧品の新規定《化粧品登録管理弁法》で意見募集段階で修正された内容であるため、修正される可能性が高いと考えられます。

---

３１条　申請対象製品を中国の検査機関で検査し、検査報告書を申請時に要求される内容になっています。
検査項目は化粧品の検査項目《化粧品登録管理弁法》と一部異なります。

---

３２条　効能評価項目が規定されており、化粧品《化粧品登録管理弁法》に比べ効能評価の要求が高くなっています。
但し、この部分は化粧品の新規定《化粧品登録管理弁法》で意見募集段階で修正された内容であるため、修正される可能性が高いと考えられます。

---

意見募集締切期日は1月31日となっています。

免責事項
当該和訳は、中国語を翻訳したものですので、和訳はあくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。
株式会社ワールド・ワイド・アイピーコンサルティングジャパン
東京都港区西新橋1-17-11

＜本件に関するお問い合わせ＞
株式会社WWIPコンサルティングジャパン
TEL ：　03-6206-1723
Email： official@wwip.co.jp

会社概要
商号　　： 株式会社 ワールドワイドアイピーコンサルティングジャパン
所在地　： 〒105-0003　東京都港区西新橋1-17-11
事業内容 ：
アジア全域における知的財産に関するコンサルティング業務
行政関連申請業務代行、知財保護（調査・摘発）
1）　中国NMPA申請（化粧品・医薬関連製品）、中国SAMR申請（健康食品）の行政機関
に対する登録並びにコンサルティング業務。
2）　アジア全域での化粧品・健康食品行政申請並びにコンサルティング業務。
3）　日本製品の模倣品を発見し、模倣品工場の調査と摘発を行います。
4）　越境ECサイトの非正規流通を著作権侵害で摘発します。
5）　商標登録の申請をアジア全域で迅速に実施します。
6）　常時監視体制により効果的な冒認商標対策を実施します。

URL　　： http://www.wwip.co.jp/