ハニカム・テクノリサーチ株式会社は、一般社団法人 日本国際コンプライアンス推進認定協会（ICPCA）の共催のもと、竹本 勇一様をお迎えし、12/9（水）に以下の内容でセミナーを開催します。
医薬品開発の基礎について解説して頂きますので、是非ご参加ください。
■本講座のポイント
医薬品開発の経験が少ない方に焦点を合わせて解説します。
■本講習会で得られる知識
医薬品開発の基礎、製造販売後調査の基礎、薬事行政の基礎
■受講対象
医薬品、医療機器、再生医療の開発の経験が少ない方
研究部門、製造部門から臨床開発部門に異動された方
是非この機会にご参加ください。
本セミナーは、今般の新型コロナウイルス感染拡大防止のため、「オンライン形式」で開催いたします。
なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。
医薬品開発の基礎について解説して頂きますので、是非ご参加ください。
■本講座のポイント
医薬品開発の経験が少ない方に焦点を合わせて解説します。
■本講習会で得られる知識
医薬品開発の基礎、製造販売後調査の基礎、薬事行政の基礎
■受講対象
医薬品、医療機器、再生医療の開発の経験が少ない方
研究部門、製造部門から臨床開発部門に異動された方
是非この機会にご参加ください。
本セミナーは、今般の新型コロナウイルス感染拡大防止のため、「オンライン形式」で開催いたします。
なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。
【日 時】2020年12月09日（水） 13:30-16:30 （開場 12:30）
【要 旨】
1. 病気とクスリの歴史
2. 薬機法について
3. ICHガイドラインについて
4. GCPとは
（ア） GCPについて
（イ） GCP監査について
（ウ） 品質マネジメント
（エ） GCP監査で抑えるべきポイント
5. GVP・GPSPとは
（ア） GVP・GPSPについて
6. 臨床研究法について
（ア） 臨床研究法に基づいた臨床研究
（イ） 実務に沿った臨床研究法の解説
7. 臨床検査値について
（ア） 臨床検査値について
（イ） 臨床検査値の読み方
8. 具体的な申請業務について
※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。
【講 師】
MORE Medical株式会社（ECTメディカル株式会社）
代表取締役社長 竹本 勇一様
■ご略歴
1975年03月 大阪府立大学大学院（獣医学科家畜病理学）卒業
1975年04月 大日本製薬株式会社 総合研究所入社
1988年09月 同社 開発部に異動（課長補佐）
2001年06月 同社 臨床開発部 部長
2002年06月 同社 市販後調査部 部長
2005年06月 同社 開発業務部 部長
2007年10月 同社退社
2007年11月 クロノバ株式会社入社（大阪事業所長）
2008年09月 同社退社
2008年10月 MORE Medical株式会社入社（大阪事業所長）
2009年01月 同社 取締役就任
2009年12月 同社 代表取締役就任
2020年04月 同社 現在に至る
■ご専門および得意な分野・研究
【基礎】
・毒性病理学
・薬物動態
【臨床】
・抗癌剤
・抗アレルギー剤
・中枢神経系薬剤
■本テーマ関連学協会でのご活動
日本獣医学会員
【参加方法】セミナーツールを用いたオンライン開催となります。
利用ツールおよび参加方法の詳細は、お申込み後にご案内させていただきます。
【推奨環境について】
必ずご使用環境のご確認をお願いいたします。
■推奨ブラウザ
・Google Chrome ブラウザ（79以降）
・Microsoft Edge ブラウザ（Chromium ベース）
■非対応
下記のブラウザではご参加いただけません。
※ただし事前にアプリをインストールいただくことでご参加可能です。
・Internet Explorer11 ブラウザ
・Firefox ブラウザ
※ツールの詳細につきまして、お申込前にお電話またはメールでのご質問も受け付けております。
【受講料】1名につき25000円（消費税別、資料代）
【お申込み】共催者：ハニカム・テクノリサーチ株式会社のHP セミナーお申し込みフォームよりお願いします。
https://www.honeycomb-tr.com/Seminar/1556/
【要 旨】
1. 病気とクスリの歴史
2. 薬機法について
3. ICHガイドラインについて
4. GCPとは
（ア） GCPについて
（イ） GCP監査について
（ウ） 品質マネジメント
（エ） GCP監査で抑えるべきポイント
5. GVP・GPSPとは
（ア） GVP・GPSPについて
6. 臨床研究法について
（ア） 臨床研究法に基づいた臨床研究
（イ） 実務に沿った臨床研究法の解説
7. 臨床検査値について
（ア） 臨床検査値について
（イ） 臨床検査値の読み方
8. 具体的な申請業務について
※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。
【講 師】
MORE Medical株式会社（ECTメディカル株式会社）
代表取締役社長 竹本 勇一様
■ご略歴
1975年03月 大阪府立大学大学院（獣医学科家畜病理学）卒業
1975年04月 大日本製薬株式会社 総合研究所入社
1988年09月 同社 開発部に異動（課長補佐）
2001年06月 同社 臨床開発部 部長
2002年06月 同社 市販後調査部 部長
2005年06月 同社 開発業務部 部長
2007年10月 同社退社
2007年11月 クロノバ株式会社入社（大阪事業所長）
2008年09月 同社退社
2008年10月 MORE Medical株式会社入社（大阪事業所長）
2009年01月 同社 取締役就任
2009年12月 同社 代表取締役就任
2020年04月 同社 現在に至る
■ご専門および得意な分野・研究
【基礎】
・毒性病理学
・薬物動態
【臨床】
・抗癌剤
・抗アレルギー剤
・中枢神経系薬剤
■本テーマ関連学協会でのご活動
日本獣医学会員
【参加方法】セミナーツールを用いたオンライン開催となります。
利用ツールおよび参加方法の詳細は、お申込み後にご案内させていただきます。
【推奨環境について】
必ずご使用環境のご確認をお願いいたします。
■推奨ブラウザ
・Google Chrome ブラウザ（79以降）
・Microsoft Edge ブラウザ（Chromium ベース）
■非対応
下記のブラウザではご参加いただけません。
※ただし事前にアプリをインストールいただくことでご参加可能です。
・Internet Explorer11 ブラウザ
・Firefox ブラウザ
※ツールの詳細につきまして、お申込前にお電話またはメールでのご質問も受け付けております。
【受講料】1名につき25000円（消費税別、資料代）
【お申込み】共催者：ハニカム・テクノリサーチ株式会社のHP セミナーお申し込みフォームよりお願いします。
https://www.honeycomb-tr.com/Seminar/1556/
