世界最大の国際医療機器展『MEDICA 2018』出展のお知らせ/株式会社サン・フレア

株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：笹井　紘幸）は、2018年11月12日～15日に、世界最大の国際医療機器展示会『MEDICA 2018』（ドイツ デュッセルドルフ）に出展いたします。

医療機器に関する薬事トータルサポートを提供するサン・フレアでは、展示ブースにて、欧州CEマーキング支援（*1）や日本国内の薬事対応支援に関するサービス等、国内外における医療機器薬事コンサルティングサービスのご紹介を行い、世界各国から訪れる来場者様と商談を行います。Hall 16 / B51にてご来場をお待ちしております。

＜MEDICA 2018 詳細＞
会期：2018年11月12日～15日　10:00～18:00
会場：ドイツ デュッセルドルフ見本市会場ホール3～7、9～18号館
主催：Messe Düsseldorf GmbH（メッセ・デュッセルドルフ）
ブース位置：Hall 16 / B51 （神戸医療産業都市ブースにおける共同出展）
展示会ウェブサイト：https://www.medica-tradefair.com/
展示概要：欧州CEマーキング支援や日本国内の薬事対応支援に関するサービス等、国内外における医療機器薬事コンサルティングサービスのご紹介

■株式会社サン・フレアについて
株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法（*2）や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。
サン・フレアの医療機器に関する薬事トータルサポートの詳細は以下WEBサイトよりご覧ください。

医療機器WEBサイト：https://md.sunflare.com/

■用語解説
*1 CEマーキング:
医療機器・体外診断用医療機器の製造業者が、適用するEC指令の必須要求事項に適合していることの証として機器にマークを貼付する制度を指します。

*2薬機法:
薬機法とは、医薬品や医療機器等の有効性、安全性等を確保するために必要な規制を行う法律である「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の略称です。「医療機器」「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「再生医療等製品」がこの法律の規制対象品目です。平成26年11月の法律の改正により「薬事法」からこの名称に変更されました。医薬品医療機器等法とも呼ばれます。

■会社概要
名称　　　 ：株式会社サン・フレア
本社住所　 ：東京都新宿区四谷4-7　新宿ヒロセビル
設立 　　　：1974年12月
WEBサイト：https://md.sunflare.com/
資本金　　 ：9,500万円
代表取締役 ：笹井　紘幸

■本リリースに関するお問い合わせ先
株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門
担当：黒川、有川
Tel：03-3355-1383　Mail: info@sunflare.co.jp