ジョージア州アルファレッタ、2018年10月3日 - 特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるソルベイは、整形外科脊椎システムの開発製造メーカーであるInnovative Surgical Designs社が低侵襲脊椎固定術用の新しい単回使用手術器具キットの開発にIxef（r） PARA（ポリアリールアミド）樹脂を採用したことを本日発表しました。Innovative Surgical Design社の新しいRedi-Spine（tm） キットは、Ixef（r） PARAの機械的強度、成形性、ガンマ線滅菌という特長を生かし、繰り返し使用可能なステンレス製器具の低価格な代替品となります。
「Ixef（r） PARAは金属のような強度と剛性を備えているため、Redi-Spine（tm） 器具をコンパクトで簡潔なキットに集約して提供することができます。」と、Innovative Surgical Designs社でchief financial officerを務めるJon Rinehart氏は述べています。「当社がポリマー器具開発の方向に向かった当初、率直なところ、懐疑的であったことを認めざるを得ません。ステンレス鋼の代替になる射出成形は不可能だと考えていました。しかし、ソルベイのIxef（r） PARA樹脂を扱ってすぐに私が間違っていたことがわかりました。 ソルベイの高機能ポリマーとアプリケーション支援がなければ当社の外科医向けレベル1およびレベル2の症例用Redi-Spine（tm） キットの提供はあり得なかったでしょう。」
Innovative Surgical Designs社のRedi-Spine（tm） 器具は、過酷なねじり力と胸腰椎固定の厳密さに対応するように設計されていることから、8月に米国食品医薬品局（FDA）から510（k）クリアランスを受けました。このキットには、ソルベイのIxef（r） GS-1022 PARAを全体または部分的に使用して成形されたTラチェットハンドル、逆トルク器具、ギアシフトプローブなど、使い捨てのハンドヘルド器具が複数含まれています。
Ixef（r） GS-1022 PARAは、ガンマ線照射により滅菌でき、それによる機械的特性、超平滑表面性、および色に対する大きな変化はありません。ソルベイでは、耐ガンマ線着色の材料を幅広く提供しており、その中からInnovative Surgical Designs, Inc.社はキット用にグレーを採用しました。ソルベイの樹脂はISO 10993に基づく生体との接触時間を限定する生体適合性の評価を受けており、FDA Master Access File（MAF）でサポートされているため、規制認可の効率化が可能です。
「単回使用手術器具の採用が拡大を続けていることから、ソルベイのIxef（r） PARAがこれらの用途の主力候補として着実に認知されつつあります」と、ソルベイのSpecialty Polymers Global Business Unitでbusiness manager for Healthcareを務めるJeff Hrivnak氏は述べています。「当社は、Innovative Surgical Designs, Inc.社のような先駆者と密接に連携して製品成形の最適化および市場投入の高速化を図ることにより、このトレンドの早期かつ事前対応のサポートを継続しています。」
Innovative Surgical Designs社では、Redi-Spine（tm） キットを2018年第4四半期に発売する計画です。ヘルスケア向け特殊ポリマーの関連ニュースは、 http://www.SolvayHealthcareNews.com をご覧ください。
ソルベイについて
ソルベイは先端材料および特殊化学会社で化学品の発展にコミットしており、重要な社会的挑戦に取り組んでいます。ソルベイは、多様なエンド・マーケットにおいて世界中のお客様とパートナーシップを組んでいます。製品は、航空、自動車、バッテリー、スマートデバイス、医療機器、採鉱や石油・ガス採取、効率や持続性の向上に使用されています。軽量化材料はクリーナーモビリティを促進し、フォーミュレーションズは資源活用を最適化し、パフォーマンスケミカルズは大気や水質を改善します。当グループはブリュッセルに本社を置き、61か国に約24,500名の従業員を擁しています。2017年の純売上高は101億ユーロを計上し、純売上高の90%以上を占める事業において、当社は世界のトップクラス3社のひとつに数えられており、EBITDAマージンは22%となります。Solvay SA（SOLB.BE）はブリュッセルとパリにおいてEuronextに上場し（Bloomberg: SOLB.BB - Reuters: SOLB.BR）、また米国（SOLVY）においては、level-1 ADRプログラムで取引されています。財務統計には売却を発表したポリアミド部門が含まれています。
ソルベイスペシャルティポリマーズについて
ソルベイスペシャルティポリマーズは、35の高機能ポリマー商品ブランドのもと、1,500以上の製品 － フッ素樹脂、フッ素エラストマー、フッ素系流体、半芳香族ポリアミド、サルホン系樹脂、超高機能性芳香族樹脂、高バリア性樹脂を、航空宇宙産業、代替エネルギー、自動車、ヘルスケア、メンブレン、石油・ガス、パッケージング、配管、半導体、ワイヤー／ケーブル、その他のマーケットに供給しています。詳細はhttp://www.solvay.comを参照ください。
本プレスリリースについてのお問い合せ先
株式会社東京PR ソルベイ担当
〒103-0022 東京都中央区日本橋室町4-3-15 三渓洞ビル5F
Tel：03-3273-2731 Email：pressinquiry@tokyopr.co.jp
「Ixef（r） PARAは金属のような強度と剛性を備えているため、Redi-Spine（tm） 器具をコンパクトで簡潔なキットに集約して提供することができます。」と、Innovative Surgical Designs社でchief financial officerを務めるJon Rinehart氏は述べています。「当社がポリマー器具開発の方向に向かった当初、率直なところ、懐疑的であったことを認めざるを得ません。ステンレス鋼の代替になる射出成形は不可能だと考えていました。しかし、ソルベイのIxef（r） PARA樹脂を扱ってすぐに私が間違っていたことがわかりました。 ソルベイの高機能ポリマーとアプリケーション支援がなければ当社の外科医向けレベル1およびレベル2の症例用Redi-Spine（tm） キットの提供はあり得なかったでしょう。」
Innovative Surgical Designs社のRedi-Spine（tm） 器具は、過酷なねじり力と胸腰椎固定の厳密さに対応するように設計されていることから、8月に米国食品医薬品局（FDA）から510（k）クリアランスを受けました。このキットには、ソルベイのIxef（r） GS-1022 PARAを全体または部分的に使用して成形されたTラチェットハンドル、逆トルク器具、ギアシフトプローブなど、使い捨てのハンドヘルド器具が複数含まれています。
Ixef（r） GS-1022 PARAは、ガンマ線照射により滅菌でき、それによる機械的特性、超平滑表面性、および色に対する大きな変化はありません。ソルベイでは、耐ガンマ線着色の材料を幅広く提供しており、その中からInnovative Surgical Designs, Inc.社はキット用にグレーを採用しました。ソルベイの樹脂はISO 10993に基づく生体との接触時間を限定する生体適合性の評価を受けており、FDA Master Access File（MAF）でサポートされているため、規制認可の効率化が可能です。
「単回使用手術器具の採用が拡大を続けていることから、ソルベイのIxef（r） PARAがこれらの用途の主力候補として着実に認知されつつあります」と、ソルベイのSpecialty Polymers Global Business Unitでbusiness manager for Healthcareを務めるJeff Hrivnak氏は述べています。「当社は、Innovative Surgical Designs, Inc.社のような先駆者と密接に連携して製品成形の最適化および市場投入の高速化を図ることにより、このトレンドの早期かつ事前対応のサポートを継続しています。」
Innovative Surgical Designs社では、Redi-Spine（tm） キットを2018年第4四半期に発売する計画です。ヘルスケア向け特殊ポリマーの関連ニュースは、 http://www.SolvayHealthcareNews.com をご覧ください。
ソルベイについて
ソルベイは先端材料および特殊化学会社で化学品の発展にコミットしており、重要な社会的挑戦に取り組んでいます。ソルベイは、多様なエンド・マーケットにおいて世界中のお客様とパートナーシップを組んでいます。製品は、航空、自動車、バッテリー、スマートデバイス、医療機器、採鉱や石油・ガス採取、効率や持続性の向上に使用されています。軽量化材料はクリーナーモビリティを促進し、フォーミュレーションズは資源活用を最適化し、パフォーマンスケミカルズは大気や水質を改善します。当グループはブリュッセルに本社を置き、61か国に約24,500名の従業員を擁しています。2017年の純売上高は101億ユーロを計上し、純売上高の90%以上を占める事業において、当社は世界のトップクラス3社のひとつに数えられており、EBITDAマージンは22%となります。Solvay SA（SOLB.BE）はブリュッセルとパリにおいてEuronextに上場し（Bloomberg: SOLB.BB - Reuters: SOLB.BR）、また米国（SOLVY）においては、level-1 ADRプログラムで取引されています。財務統計には売却を発表したポリアミド部門が含まれています。
ソルベイスペシャルティポリマーズについて
ソルベイスペシャルティポリマーズは、35の高機能ポリマー商品ブランドのもと、1,500以上の製品 － フッ素樹脂、フッ素エラストマー、フッ素系流体、半芳香族ポリアミド、サルホン系樹脂、超高機能性芳香族樹脂、高バリア性樹脂を、航空宇宙産業、代替エネルギー、自動車、ヘルスケア、メンブレン、石油・ガス、パッケージング、配管、半導体、ワイヤー／ケーブル、その他のマーケットに供給しています。詳細はhttp://www.solvay.comを参照ください。
本プレスリリースについてのお問い合せ先
株式会社東京PR ソルベイ担当
〒103-0022 東京都中央区日本橋室町4-3-15 三渓洞ビル5F
Tel：03-3273-2731 Email：pressinquiry@tokyopr.co.jp
