ジョージア州アルファレッタ、2017年11月8日 - 特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるソルベイは、PendoTECH社が高機能性ポリサルホン（PSU）樹脂のユーデル（r） P-1700を使用して生体適合性を有する透明ハウジングを開発し、バイオ医薬品の開発および製造用の単回使用センサー製品群に導入したことを本日発表しました。センサー、モニター、および制御システムのリーダー企業であるPendoTECH社は、バイオ医薬品の開発や製造時における圧力、温度、伝導性、紫外線吸光度、および濁度の離散測定とインライン測定が可能な単回使用の製品を開発しました。
「バイオ医薬品メーカーは、単回使用の技術とシステムによって、柔軟性の向上と市場投入までの期間を短縮をする傾向がますます増えています。」と、PendoTECH社のTechnical and Quality ManagerであるDennis Annarelli博士は述べています。「しかし単回使用システムへの移行には、従来の再利用可能な金属部品の代替となる、ソルベイ製品のような高機能性樹脂が必要になります。ユーデル（r） P-1700 PSUの特徴的な性質は当社のセンサーハウジングに最適であり、今日のバイオ医薬品業界において、最先端の高機能樹脂が変化をもたらした優れた例を示しています。」
ユーデル（r） P-1700 PSUは、ガンマ照射の前後ともに米国薬局方（USP）のクラスVI試験基準の認定を受けています。この認定により、PendoTECH社のセンサーで使用されるハウジング成形物は、生体適合性に関する業界の厳格な要件に適合することができます。また、ソルベイのPSUは細胞毒性、刺激性、急性全身毒性について、ISO 10993生体適合性規格の下でも試験が行われています。
成形可能で透明なユーデル（r） P-1700 PSUにより、PendoTECH社のセンサーハウジングはステンレス製ハウジングに比べて使いやすさが向上しました。耐熱性と耐薬品性、さらに寸法安定性と耐加水分解性も大幅に高まります。通常の透明ポリマーとは異なり、PSUは蒸気滅菌やガンマ照射滅菌にも対応します。さらに、ソルベイのPSUでは製品のトレーサビリティが確保されており、またグローバルな技術サポートおよび法規関連サポートが提供されます。
「センサー製品の性能が大きく向上したことを受けて、PendoTECHでは新しい広範なセンサー製品やその他開発中の製品で、今後もユーデル（r） PSU樹脂を使用していこうと考えています。」とAnnarelli博士は述べました。
ソルベイは特殊ポリマーのリーディングサプライヤーとして、ヘルスケア業界での25年を超える実績と信頼、イノベーションを、バイオ医薬品業界に投入します。ユーデル（r） PSUの他にも、ソルベイはろ過、バイオリアクター、容器、周辺機器の単回使用に適した、多種類の高機能樹脂を提供しています。
（R） ユーデルはソルベイの登録商標です。
ソルベイスペシャルティポリマーズについて
ソルベイスペシャルティポリマーズは、35の高機能ポリマー商品ブランドのもと、1,500以上の製品 － フッ素樹脂、フッ素エラストマー、フッ素系流体、半芳香族ポリアミド、サルホン系樹脂、超高機能性芳香族樹脂、高バリア性樹脂を、航空宇宙産業、代替エネルギー、自動車、ヘルスケア、メンブレン、石油・ガス、パッケージング、配管、半導体、ワイヤー／ケーブル、その他のマーケットに供給しています。詳細はhttp://www.solvay.comを参照ください。
国際的な化学および先端材料企業であるソルベイは、省エネ、CO2排出削減、資源の最適活用とクオリティ・オブ・ライフの向上を導くような持続可能な製品やソリューションにより、革新的に高価値を開発、提供することで、お客様を支援しています。自動車、航空宇宙関連、消費財、ヘルスケア、エネルギー、環境、電気／電子部品、建築／建設、工業用途などの多様なグローバル・エンド・マーケットに対応しています。当グループはブリュッセルに本社を置き、53カ国に約30,000名の従業員を擁しています。2015年のプロフォルマ・ベース純売上高は約124億ユーロを計上し、純売上高の90%以上を占めている事業において、当社は世界のトップクラス3社のひとつに数えられています。Solvay SA（SOLB.BE）はブリュッセルとパリにおいてNYSE Euronextに上場しています（Bloomberg:SOLB.BB - Reuters:SOLB.BR）。
本プレスリリースについてのお問い合せ先
株式会社東京PR ソルベイ担当
〒103-0022 東京都中央区日本橋室町4-3-15 三渓洞ビル5F
Tel：03-3273-2731 Email：pressinquiry@tokyopr.co.jp
「バイオ医薬品メーカーは、単回使用の技術とシステムによって、柔軟性の向上と市場投入までの期間を短縮をする傾向がますます増えています。」と、PendoTECH社のTechnical and Quality ManagerであるDennis Annarelli博士は述べています。「しかし単回使用システムへの移行には、従来の再利用可能な金属部品の代替となる、ソルベイ製品のような高機能性樹脂が必要になります。ユーデル（r） P-1700 PSUの特徴的な性質は当社のセンサーハウジングに最適であり、今日のバイオ医薬品業界において、最先端の高機能樹脂が変化をもたらした優れた例を示しています。」
ユーデル（r） P-1700 PSUは、ガンマ照射の前後ともに米国薬局方（USP）のクラスVI試験基準の認定を受けています。この認定により、PendoTECH社のセンサーで使用されるハウジング成形物は、生体適合性に関する業界の厳格な要件に適合することができます。また、ソルベイのPSUは細胞毒性、刺激性、急性全身毒性について、ISO 10993生体適合性規格の下でも試験が行われています。
成形可能で透明なユーデル（r） P-1700 PSUにより、PendoTECH社のセンサーハウジングはステンレス製ハウジングに比べて使いやすさが向上しました。耐熱性と耐薬品性、さらに寸法安定性と耐加水分解性も大幅に高まります。通常の透明ポリマーとは異なり、PSUは蒸気滅菌やガンマ照射滅菌にも対応します。さらに、ソルベイのPSUでは製品のトレーサビリティが確保されており、またグローバルな技術サポートおよび法規関連サポートが提供されます。
「センサー製品の性能が大きく向上したことを受けて、PendoTECHでは新しい広範なセンサー製品やその他開発中の製品で、今後もユーデル（r） PSU樹脂を使用していこうと考えています。」とAnnarelli博士は述べました。
ソルベイは特殊ポリマーのリーディングサプライヤーとして、ヘルスケア業界での25年を超える実績と信頼、イノベーションを、バイオ医薬品業界に投入します。ユーデル（r） PSUの他にも、ソルベイはろ過、バイオリアクター、容器、周辺機器の単回使用に適した、多種類の高機能樹脂を提供しています。
（R） ユーデルはソルベイの登録商標です。
ソルベイスペシャルティポリマーズについて
ソルベイスペシャルティポリマーズは、35の高機能ポリマー商品ブランドのもと、1,500以上の製品 － フッ素樹脂、フッ素エラストマー、フッ素系流体、半芳香族ポリアミド、サルホン系樹脂、超高機能性芳香族樹脂、高バリア性樹脂を、航空宇宙産業、代替エネルギー、自動車、ヘルスケア、メンブレン、石油・ガス、パッケージング、配管、半導体、ワイヤー／ケーブル、その他のマーケットに供給しています。詳細はhttp://www.solvay.comを参照ください。
国際的な化学および先端材料企業であるソルベイは、省エネ、CO2排出削減、資源の最適活用とクオリティ・オブ・ライフの向上を導くような持続可能な製品やソリューションにより、革新的に高価値を開発、提供することで、お客様を支援しています。自動車、航空宇宙関連、消費財、ヘルスケア、エネルギー、環境、電気／電子部品、建築／建設、工業用途などの多様なグローバル・エンド・マーケットに対応しています。当グループはブリュッセルに本社を置き、53カ国に約30,000名の従業員を擁しています。2015年のプロフォルマ・ベース純売上高は約124億ユーロを計上し、純売上高の90%以上を占めている事業において、当社は世界のトップクラス3社のひとつに数えられています。Solvay SA（SOLB.BE）はブリュッセルとパリにおいてNYSE Euronextに上場しています（Bloomberg:SOLB.BB - Reuters:SOLB.BR）。
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株式会社東京PR ソルベイ担当
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