▽「欧州医療機器指令 CEマーキングの概要に関する無料入門セミナー」についての詳細はこちら
http://md.sunflare.com/seminar/seminar_170322.html
本セミナーでは、次のような方々を対象に、
MDD規制の概要とその対応の全体像をご説明いたします。
・欧州医療機器市場への参入を現在ご検討されている企業様
■プログラム
・欧州ニューアプローチ指令
・医療機器に関係する指令
・欧州医療機器指令とガイドライン
・MDD対応の流れ
・リスクマネジメント
・設計インプット
・整合規格の特定
・ユーザビリティエンジニアリング
・臨床評価
・ラベリング
・技術文書
・適合宣言／CEマーキング
・市販後監視／ビジランス
・最近の動向（欧州医療機器規則（MDR）等）
※一般の事業者様向けの開催です。
コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。
※本セミナーは、欧州への医療機器の輸出を考えている企業様向けの、
入門基礎講座となります。
※プログラムの内容は変更する場合がございます。
■日時 2017年3月22日（水）14:00～16:00
■会場 株式会社サン・フレア 10階会議室（東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル）
■定員 10名程度（定員に達した時点で申込みを締め切らせていただきます。）
■講師 近藤 龍矢（サン・フレアコンサルタント）
■受講料 無料
お問い合わせページ：http://md.sunflare.com/seminar/seminar_170322.html
【株式会社サン・フレアについて】
名称 ：株式会社サン・フレア
本社住所 ：東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
設立 ：1971年8月
Webサイト ：http://md.sunflare.com/
資本金 ：9,500万円
代表取締役 ：笹井 紘幸
【本リリースに関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門 テクニカルセミナー部
TEL：03-3355-1383 FAX：03-3355-0270
e-mail：sf-seminar@sunflare.co.jp
MDD規制の概要とその対応の全体像をご説明いたします。
・欧州医療機器市場への参入を現在ご検討されている企業様
■プログラム
・欧州ニューアプローチ指令
・医療機器に関係する指令
・欧州医療機器指令とガイドライン
・MDD対応の流れ
・リスクマネジメント
・設計インプット
・整合規格の特定
・ユーザビリティエンジニアリング
・臨床評価
・ラベリング
・技術文書
・適合宣言／CEマーキング
・市販後監視／ビジランス
・最近の動向（欧州医療機器規則（MDR）等）
※一般の事業者様向けの開催です。
コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。
※本セミナーは、欧州への医療機器の輸出を考えている企業様向けの、
入門基礎講座となります。
※プログラムの内容は変更する場合がございます。
■日時 2017年3月22日（水）14:00～16:00
■会場 株式会社サン・フレア 10階会議室（東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル）
■定員 10名程度（定員に達した時点で申込みを締め切らせていただきます。）
■講師 近藤 龍矢（サン・フレアコンサルタント）
■受講料 無料
お問い合わせページ：http://md.sunflare.com/seminar/seminar_170322.html
【株式会社サン・フレアについて】
名称 ：株式会社サン・フレア
本社住所 ：東京都新宿区四谷4-7 新宿ヒロセビル
設立 ：1971年8月
Webサイト ：http://md.sunflare.com/
資本金 ：9,500万円
代表取締役 ：笹井 紘幸
【本リリースに関するお問い合わせ先】
株式会社サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門 テクニカルセミナー部
TEL：03-3355-1383 FAX：03-3355-0270
e-mail：sf-seminar@sunflare.co.jp
