市場成長率は2015年まで年平均10%となる見込みであると、ミレニアムリサーチグループは報告しています。
(株)グローバル インフォメーションは、カナダの調査会社ミレニアムリサーチグループが発行した報告書「European Markets for Spinal Implants 2011 (欧州の脊椎インプラント市場：2011年)」の販売を開始しました。
医療技術市場情報の権威であるMRGによれば、一部の可動性維持技術における最近の問題、ならびに新たな規制基準は、市場規模5億7,000万米ドルの欧州脊椎インプラント市場における非固定セグメントの市場成長を妨げることになるとしています。
頸部人口椎間板などの非固定技術の利用増が市場の成長をもたらしたものの、多くの医師は自分の患者に脊椎固定手術を施す方向へと回帰しています。その理由として、棘間プロセス減圧装置および核椎間板プロテーゼなど、その他の脊椎非固定技術の利用に関連した臨床結果が好ましくないことが挙げられます。これに加えて、医療機器の販売を統制する欧州規制は、機器の安全性の一層の重視を反映して、ますます厳しくなっています。EUにおける機器販売に必要なCEマークの取得は、今後一層困難となります。
「従来、欧州当局が有効性の評価を市販後のフィードバックに頼っていたことから、ある装置用にCEマークを取得するのは、FDAの認可を得るのに比べてそれほど大変ではありませんでした」と、MRGのアナリスト、Mashkur Reza氏は話します。「この結果、米国に本拠を置く企業も含めた各社は、その装置に対する臨床フィードバックを得るために、そして同時にその収益を米国における臨床試験に資するために、より新しい技術を欧州市場に投入します。新しいCEマークの認可プロセスは、従前よりも多くの前臨床データを要し、新たな脊椎非固定装置の市場投入を阻むことは確実視されます。これらの装置は、広範囲に及ぶ臨床試験を実施する資金を持たない、小規模の革新的な企業が開発した製品である場合が多々あります。」
これらの障害にもかかわらず、可動性維持に対する需要が持続し、新たな装置が順次市場に投入されることによって今後も市場は成長し、この結果2015年までの年平均市場成長率は約10%となることが見込まれます。2つの新しい非固定技術である椎間関節症および環状裂傷の修復手順は、現在ドイツにおいてのみ入手可能ですが、近いうちに域内のその他地域においても入手可能となる見込みです。これらの装置の市場投入は、非固定市場の大幅な成長を促し、その結果2014年および2015年には2桁の成長率となることが見込まれています。
市場調査レポート
欧州の脊椎インプラント市場：2011年
European Markets for Spinal Implants 2011
http://www.gii.co.jp/report/mrg205669-european-markets-spinal-implants-2011.html
出版日 2011年07月
発行: ミレニアムリサーチグループ
【本件に関するお問合せは下記まで】
株式会社グローバルインフォメーション
Tel：044-952-0102
e-mail：jp-info@gii.co.jp
URL：http://www.gii.co.jp/
〒215-0004
神奈川県川崎市麻生区万福寺1-2-3 アーシスビル7F
(株)グローバル インフォメーションは、カナダの調査会社ミレニアムリサーチグループが発行した報告書「European Markets for Spinal Implants 2011 (欧州の脊椎インプラント市場：2011年)」の販売を開始しました。
医療技術市場情報の権威であるMRGによれば、一部の可動性維持技術における最近の問題、ならびに新たな規制基準は、市場規模5億7,000万米ドルの欧州脊椎インプラント市場における非固定セグメントの市場成長を妨げることになるとしています。
頸部人口椎間板などの非固定技術の利用増が市場の成長をもたらしたものの、多くの医師は自分の患者に脊椎固定手術を施す方向へと回帰しています。その理由として、棘間プロセス減圧装置および核椎間板プロテーゼなど、その他の脊椎非固定技術の利用に関連した臨床結果が好ましくないことが挙げられます。これに加えて、医療機器の販売を統制する欧州規制は、機器の安全性の一層の重視を反映して、ますます厳しくなっています。EUにおける機器販売に必要なCEマークの取得は、今後一層困難となります。
「従来、欧州当局が有効性の評価を市販後のフィードバックに頼っていたことから、ある装置用にCEマークを取得するのは、FDAの認可を得るのに比べてそれほど大変ではありませんでした」と、MRGのアナリスト、Mashkur Reza氏は話します。「この結果、米国に本拠を置く企業も含めた各社は、その装置に対する臨床フィードバックを得るために、そして同時にその収益を米国における臨床試験に資するために、より新しい技術を欧州市場に投入します。新しいCEマークの認可プロセスは、従前よりも多くの前臨床データを要し、新たな脊椎非固定装置の市場投入を阻むことは確実視されます。これらの装置は、広範囲に及ぶ臨床試験を実施する資金を持たない、小規模の革新的な企業が開発した製品である場合が多々あります。」
これらの障害にもかかわらず、可動性維持に対する需要が持続し、新たな装置が順次市場に投入されることによって今後も市場は成長し、この結果2015年までの年平均市場成長率は約10%となることが見込まれます。2つの新しい非固定技術である椎間関節症および環状裂傷の修復手順は、現在ドイツにおいてのみ入手可能ですが、近いうちに域内のその他地域においても入手可能となる見込みです。これらの装置の市場投入は、非固定市場の大幅な成長を促し、その結果2014年および2015年には2桁の成長率となることが見込まれています。
市場調査レポート
欧州の脊椎インプラント市場：2011年
European Markets for Spinal Implants 2011
http://www.gii.co.jp/report/mrg205669-european-markets-spinal-implants-2011.html
出版日 2011年07月
発行: ミレニアムリサーチグループ
【本件に関するお問合せは下記まで】
株式会社グローバルインフォメーション
Tel：044-952-0102
e-mail：jp-info@gii.co.jp
URL：http://www.gii.co.jp/
〒215-0004
神奈川県川崎市麻生区万福寺1-2-3 アーシスビル7F
