2007年11月21日 13:00

西洋で認可の始まったばかりのバイオシミラー市場、成功する為の条件は何か？

先端分野の市場情報を提供する株式会社グローバル　インフォメーション(神奈川県川崎市、代表取締役社長：小野悟）は、英国調査会社、Espicom Business Intelligenceの最新調査報告書「Biosimilars: a market coming of age?」の販売を開始しました。

当報告書では、バイオシミラー医薬品の製品概要、製造業者、売上データ、各種取り組みなどが製品区分別に個別に調査分析されております。また、市場成長促進因子、阻害因子、課題、地域別の市場環境および動向、主要企業のプロファイルなどもまとめられています。

[当報告書の主な内容]

・米国、欧州およびその他市場における最新の規制状況の徹底的なレビュー
・現在開発に使用可能な製品の調査
・開発コスト、生産および特許問題などの主要分野のレビュー
・バイオシミラー製品を開発している30以上の企業のレビュー

[概要]

規制状況に進展が見られないにもかかわらず、ジェネリック企業の進出により、ハイリスク・ハイリターンビジネスと言われる米国のバイオシミラー部門は発展しています。

医薬品産業の未来は、バイオテクノロジーと共にあります。現在の医薬品市場におけるバイオ医薬品の割合は10～15％であり、この部門の成長率は、市場全体の成長率を上回っています。

バイオ医薬品の生産、認可およびマーケティング上の課題は、主な2つの理由から、業界における論争の種となっています。

1.　コスト抑制。バイオ製品の開発、生産、管理には高額な費用が必要で、最先端のものになればなるほど、その負担が増加し、かつより複雑な取り扱いが必要となります。ジェネリック医薬品が登場することにより、競争が促進され、価格が下がることが期待されます。

2.　特許の満了。米国および欧州における古いバイオ医薬品の特許は、既に失効しているか、もしくは数年後に失効を迎えます。

既にこの数年間、製造企業は、アジア、東欧、ラテンアメリカ市場で生物製剤の販売をしてきました。しかし、人々の注目を集めるのは市場規模の大きい西洋の市場で、特にEUでいくつかのバイオシミラーが認可されたことにより、バイオシミラー分野への関心が高まっています。

Dr Reddy'sは、モノクローナル抗体としては初めてのバイオシミラー版のRituximabをインド市場に投入しました。

バイオシミラー分野は、興味・物議の対象となり続けています。これについて、多くのジェネリック企業は、直接的、または間接的にせよ、積極的に関与しています。成功している企業が備えているのは忍耐、リソース、そして、将来に備えて現段階で投資を行なうための資金力です。バイオシミラーの最前線に立つ企業でさえ、今後数年間の収益は期待できませんが、その間にも前向きな進展がないわけではありません。

当資料は、バイオシミラー市場について、考慮すべき主要課題を取り上げています。175ページからなる同報告書は、世界のバイオシミラー市場とその潜在性について、あらゆる局面における詳細な議論、信頼性の高い統計、ケーススタディなどを提供しています。

[調査対象企業]

Anhui　Anke Biotech

Barr　Pharmaceuticals

Biocon

BioGeneriX

BioPartners

Bioton　S.A.

Cangene

Cell　Therapeutics

CIGB　(Cuba)

Cipla