株式会社グローバルインフォメーションは、市場調査レポート「in vitro毒性試験の世界市場:製品(アッセイ(ウェスタンブロット、組織培養)、装置、消耗品、ソフトウェア)、毒性エンドポイント(ADME、皮膚刺激、細胞毒性)、技術、手法、業界(製薬、バイオテクノロジー)別 - 2027年までの予測」(MarketsandMarkets)の販売を6月22日より開始いたしました。
【 当レポートの詳細目次 】
https://www.gii.co.jp/report/mama1091558-vitro-toxicology-testing-market-by-product-assays.html
in vitro毒性試験の市場規模は、2022年の112億米ドルからCAGR10.8%で成長し、2027年には186億米ドルに達すると予測されています。技術的進歩、動物実験への反対、医薬品開発の初期段階で毒性を検出するための研究開発費の増加といった要因が、市場成長の原動力となっています。
COVID-19のin vitro毒性試験市場に対する影響
in vitro毒性試験市場は、今後2年間は約11.0%~13.0%のCAGRで成長すると予想されています。これは、診断用アッセイとPCR装置を中心とした、in vitro毒性試験技術の需要に起因しています。一方で、COVID-19の発生が指数関数的に増加していることにより、通常実施されるプロファイリング研究の数が減少しており、市場の成長はある程度抑制されることが予想されます。
医薬品開発における毒物検査の高リスク
医薬品開発は、後期段階での失敗のリスクが高く、そこにかかる資本も巨額になります。毒物検査は、高価な医薬品開発後期の失敗の30%を占めており、創薬プロセス後期の高い消耗の原因となる可能性があります。NCBI--National Center for Biotechnology Informationによると、創薬段階で合成された1万個の化合物に対して、前臨床段階に到達するのはわずか250個で、最終的にFDAによって承認される医薬品は1つと言われています。リスクを下げるためには、失敗した分子の消耗を医薬品開発の早い段階に持っていくための取り組みを特定し、優先順位をつけることが非常に重要になります。IFPMA(2019)によると、2017年の世界の製薬企業の研究開発費は1,650億米ドルであったと言われています。これは、あらゆる産業の中でも、製薬業界とバイオテクノロジー業界の研究開発費が最高額であることを示しています。地域別には、EUが最大シェアを占め、米国、日本、中国がそれに続いています。初期段階における研究開発費の増加は、より費用のかかる前臨床および臨床段階に至る前の、in vitro毒性法の利用を促進することが予想されます。
in vitroモデルの不足が市場の成長を妨げる
開発される新薬の半数はヒトタンパク質や抗体であるため、自己免疫や免疫刺激は重要なエンドポイントになります。現在、これらの治療用分子は、動物モデルでのみ試験することができます。In vitro試験法では、二次感染後の体内で引き起こされる記憶反応を評価することができず、急性免疫抑制と長期免疫抑制に関する生体の回復反応も評価することが出来ません。また、リンパ節のようなリンパ系構築物に対する毒性効果を評価することもできず、免疫反応の誘導に必要な細胞間相互作用に欠陥が生じる可能性があります。現在、ヒト細胞を用いたin vitro抗体産生のための優れたシステムは存在せず、in vitroモデルがないため、自己免疫や免疫刺激の検出を動物実験に依存しているのが現状です。
【 無料サンプル 】
当レポートの無料サンプルは、こちらからお申し込みいただけます。
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【本件に関するお問合せ先】
<アジア最大の市場調査レポート販売代理店>
株式会社グローバルインフォメーション
マーケティング部
E-mail:dbm@gii.co.jp
TEL:044-952-0102(9:00-18:00 土日・祝日を除く)
URL:https://www.gii.co.jp
【会社概要】
1995年の創立以来、海外市場調査レポートの販売を通じて企業のグローバル展開を支援しています。世界5カ国に拠点を持ち、海外の提携調査会社250社以上が発行する調査資料約10万点をワンストップでご提供。市場情報販売のグローバル・リーディングカンパニーを目指し、企業ならびに社会の発展に寄与すべく、お客様にとって真に価値ある情報をお届けしています。
創立:1995年
所在地:215-0004 神奈川県川崎市麻生区万福寺1-2-3 アーシスビル7F
事業内容:市場調査レポート/年間契約型情報サービスの販売、委託調査の受託
市場調査レポート/年間契約型情報サービス:https://www.gii.co.jp
委託調査:https://www.gii.co.jp/custom_research/
当社は、2020年12月24日に東京証券取引所へ上場いたしました(東証スタンダード市場:4171)。
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in vitro毒性試験の市場規模は、2022年の112億米ドルからCAGR10.8%で成長し、2027年には186億米ドルに達すると予測されています。技術的進歩、動物実験への反対、医薬品開発の初期段階で毒性を検出するための研究開発費の増加といった要因が、市場成長の原動力となっています。
COVID-19のin vitro毒性試験市場に対する影響
in vitro毒性試験市場は、今後2年間は約11.0%~13.0%のCAGRで成長すると予想されています。これは、診断用アッセイとPCR装置を中心とした、in vitro毒性試験技術の需要に起因しています。一方で、COVID-19の発生が指数関数的に増加していることにより、通常実施されるプロファイリング研究の数が減少しており、市場の成長はある程度抑制されることが予想されます。
医薬品開発における毒物検査の高リスク
医薬品開発は、後期段階での失敗のリスクが高く、そこにかかる資本も巨額になります。毒物検査は、高価な医薬品開発後期の失敗の30%を占めており、創薬プロセス後期の高い消耗の原因となる可能性があります。NCBI--National Center for Biotechnology Informationによると、創薬段階で合成された1万個の化合物に対して、前臨床段階に到達するのはわずか250個で、最終的にFDAによって承認される医薬品は1つと言われています。リスクを下げるためには、失敗した分子の消耗を医薬品開発の早い段階に持っていくための取り組みを特定し、優先順位をつけることが非常に重要になります。IFPMA(2019)によると、2017年の世界の製薬企業の研究開発費は1,650億米ドルであったと言われています。これは、あらゆる産業の中でも、製薬業界とバイオテクノロジー業界の研究開発費が最高額であることを示しています。地域別には、EUが最大シェアを占め、米国、日本、中国がそれに続いています。初期段階における研究開発費の増加は、より費用のかかる前臨床および臨床段階に至る前の、in vitro毒性法の利用を促進することが予想されます。
in vitroモデルの不足が市場の成長を妨げる
開発される新薬の半数はヒトタンパク質や抗体であるため、自己免疫や免疫刺激は重要なエンドポイントになります。現在、これらの治療用分子は、動物モデルでのみ試験することができます。In vitro試験法では、二次感染後の体内で引き起こされる記憶反応を評価することができず、急性免疫抑制と長期免疫抑制に関する生体の回復反応も評価することが出来ません。また、リンパ節のようなリンパ系構築物に対する毒性効果を評価することもできず、免疫反応の誘導に必要な細胞間相互作用に欠陥が生じる可能性があります。現在、ヒト細胞を用いたin vitro抗体産生のための優れたシステムは存在せず、in vitroモデルがないため、自己免疫や免疫刺激の検出を動物実験に依存しているのが現状です。
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